COMUNICADO: La FDA aprueba los productos textiles reactivos Celliant® como dispositivos médicos y productos para el bienestar (1)

-La tecnología de Hologenix, LLC es la primera de este tipo en conseguir las designaciones conjuntas de la FDA

- Los productos diseñados por Celliant han demostrado clínicamente que aumentan el flujo sanguíneo a nivel local

- La decisión de la FDA abre la puerta a una nueva era de tejidos activos, textiles reactivos

LOS ANGELES, 25 de julio de 2017 /PRNewswire/ -- Hologenix, LLC, fabricante de Celliant [http://celliant.com/], la tecnología de textiles reactivos probada clínicamente más avanzada del mundo, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha determinado que los productos de Celliant son dispositivos médicos y productos para el bienestar general, según la definición de la Sección 201(h) de la ley federal sobre alimentos, medicamentos y cosméticos. De acuerdo con la FDA, se concluyó que los productos de Celliant son dispositivos médicos que promueven de forma temporal un mayor flujo sanguíneo local en el lugar de aplicación en personas sanas.

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Los productos diseñados por Celliant son los primeros de este tipo en ser designados como dispositivos médicos por la FDA, dijo Seth Casden, director general de Hologenix. Nuestra tecnología puede emplearse en productos de uso diario: camisetas, prendas de vestir, ropa de cama, e incluso asientos de avión, para incrementar el flujo sanguíneo y así aumentar la energía, potenciando el rendimiento y acelerando la recuperación de los músculos.

Creemos que Celliant es una tecnología realmente rompedora que tiene aplicaciones transformadoras para los textiles, comentó Casden. Actualmente estamos evaluando otras aplicaciones de Celliant en el área de la atención sanitaria, donde, por ejemplo, las personas con diabetes se podrían beneficiar de un mayor flujo sanguíneo en los tejidos corporales.

Los productos diseñados por Celliant aprovechan y reutilizan el calor emitido de forma natural por el cuerpo humano para mejorar el rendimiento y regenerar y recargar el cuerpo después de haber realizado una actividad física y mientras se duerme. Celliant está hecho con una mezcla patentada de minerales termorreactivos que se introducen en el núcleo de la fibra usada en cualquier tipo de tejido de modo que no se desgasten ni se desprendan con los lavados. Los productos fabricados con el tejido de Celliant absorben el calor corporal y lo convierten en energía infrarroja que se recicla y se devuelve a la piel y a los tejidos de forma segura y natural. La energía infrarroja tiene acción vasodilatadora y aumenta el flujo sanguíneo hacia los tejidos y los músculos de todo el cuerpo, llevando nutrientes vitales y oxígeno a las células. Se ha demostrado clínicamente que el efecto ayuda al cuerpo a:

--aumentar la energía, la resistencia, la fuerza y el rendimiento; --recuperarse más rápido de la actividad física; --inducir un sueño reparador y un mayor confort.

Celliant se usa en una gran variedad de textiles y aplicaciones: prendas de vestir, ropa de cama, trajes de neopreno y productos veterinarios, como:

--El traje completo Xcel Infinity Comp TDC con Celliant, ganador del premio SIMA, que emplea Celliant para obtener un revestimiento para el traje de neopreno más cálido, de modo que se puede hacer surf durante más tiempo y recuperarse más rápido; --La chaqueta Salewa Puez TirolWool Celliant Half Zip Jacket que mezcla TirolWool, el aislamiento naturalmente cálido, hidrofóbico y transpirable de Imbotex, con Celliant para mantener a los amantes de la vida al aire libre abrigados y con energía todo el día. Fecha de lanzamiento: otoño de 2017; --La bota de esquí de mujer ganadora del premio ISPO, Tecnica Mach 1 Pro Women Ski Boot, que está fabricada para mujeres y usa Celliant y Lambswool Heat de Imbotex en su revestimiento para dar respuesta a las necesidades específicas de las mujeres de calidez, confort y rendimiento dentro y fuera de la pista. Fecha de lanzamiento: otoño de 2017; --Elementos PureCare: El juego de sábanas Lumen Premium Celliant Sheet Set, la primera colección de ropa de cama con Celliant que aumenta el confort y promueve una recuperación más rápida mientras se duerme.

La ciencia ha demostrado que la energía infrarroja aumenta el flujo sanguíneo, mejora la recuperación de los músculos y reduce el dolor crónico, dice el Dr. Michael R Hamblin, investigador principal del Wellman Center de Fotomedicina del Massachusetts General Hospital. La conclusión de la FDA sobre el uso de los productos de Celliant como dispositivos médicos y productos de bienestar general probablemente despertará interés por la tecnología infrarroja e impulsará un mayor desarrollo de prendas y fundas que puedan tener un efecto positivo en el bienestar de las personas.

Celliant se ha investigado en profundidad, y se ha desarrollado y probado clínicamente para garantizar su durabilidad y eficacia. Se han realizado nueve ensayos clínicos para evaluar el rendimiento de Celliant en importantes instituciones, entre ellas: Universidad de California Irvine, Universidad de Calgary, Veterans Affairs Medical Center de UCI Long Beach, Universidad A&M de Texas, Universidad Loyola de Chicago y Exponent. La tecnología de Celliant ha demostrado que aumenta los niveles de oxígeno en los tejidos en un 8 % en el lugar de la aplicación(i). Pulse aquí [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3699878/] para ver un estudio independiente de NIH sobre los beneficios de la energía infrarroja para la recuperación.

Acerca de Celliant Celliant es una tecnología revolucionaria patentada que aprovecha y reutiliza la energía natural del cuerpo a través de las fibras. La ciencia aplicada de Celliant utiliza una mezcla de minerales e ingredientes propios que están embebidos en el núcleo de la fibra. Se ha demostrado que el empleo de productos con esta tecnología aumenta los niveles de oxígeno en los tejidos, mejora el rendimiento atlético, la calidad del sueño, la salud y el bienestar. Algunas de las marcas más reconocidas del mundo disponen de fibras, lanas y tejidos con la tecnología Celliant. Para más información, visite www.celliant.com [http://www.celliant.com/].

Acerca de Hologenix, LLC Fundada en 2002, Hologenix, LLC, fabrica la tecnología Celliant y tiene el compromiso de crear, desarrollar y llevar al mercado productos que mejoren la vida de las personas gracias al empleo de nuevos materiales. Trabajan para ofrecer el futuro de la innovación en el área de la salud mediante una variedad de categorías de consumidores. Además de en los Estados Unidos, Celliant ha sido clasificado como dispositivo médico de Clase I en Canadá, la Unión Europea, Australia y Nueva Zelanda. La compañía sigue explorando nuevas vías y actualmente está realizando ensayos clínicos centrados en la FDA para saltar al sector de los productos médicos.

(i) Dr. Ian Gordon - Universidad de California, Irvine, Effect of Garment with 42% Celliant Fiber on TCP02 Levels and Grip Strength in Healthy Subjects (Efecto de las prendas con un 42 % de fibras Celliant sobre los niveles de oxígeno transcutáneo TCP02 y la fuerza de agarre en personas sanas) 2010

Contacto: Julia Moore, +1-212-445-8160, Julia.Moore@webershandwick.com[mailto:Julia.Moore@webershandwick.com]

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(CONTINUA)